企业信息

    西安清言生物科技有限责任公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:2023
  • 公司地址: 陕西省 西安市 莲湖区 红庙坡街道 大兴西路与西二环交界处
  • 姓名: 刘军
  • 认证: 手机未认证 身份证已认证 微信已绑定

    供应分类

    药典标准pH调节剂,稳定剂和酸化剂无水枸橼酸CDE登记有资质

  • 所属行业:化工 化学助剂
  • 发布日期:2023-05-26
  • 阅读量:28
  • 价格:面议
  • 产品规格:
  • 产品数量:999999.00 千克
  • 包装说明:1kg/袋
  • 发货地址:陕西西安莲湖区红庙坡街道  
  • 关键词:CDE登记,品质保证,资质齐全

    药典标准pH调节剂,稳定剂和酸化剂无水枸橼酸CDE登记有资质详细内容

    无水枸橼酸
    Wushui Juyuansuan

    Anhydrous Citric Acid

    202304271606373425404.jpg202304271608226530014.jpg202304271609475978344.jpg20230427161111491434.jpg202304271616564231914.jpg202303081356207481664.jpg

       本品为2-羟基-1,2,3-三羧酸。按无水物计算,含C6H8O7应在99.5%~100.5%。 【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
      本品在水中较易溶解,在中易溶。 【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。
      (2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。 【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902**法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。
      氯化物    取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
      酸盐    取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准酸溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
      草酸盐    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。
      易炭化物   取本品1.0g,置比色管中,加酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用液0.9ml、比色用液8.9ml与比色用酸铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。
      铝(此项适用于在透析用药品中使用时测定)    取本品约1.0g,精密称定,置15ml离心管中,精密加入溶液(1→100)10ml,溶解并摇匀,作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量,用溶液(1→100)制成每1ml中含铝5~35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl,用0.1%的溶液2μl作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406**法),在309.3nm的波长处测定,计算,即得。本品含铝不得过千万分之二。
      水分    取本品,照水分测定法(通则0832**法1)测定,含水分不得过0.5%。
      炽灼残渣    不得过0.1%(通则0841)。
      钙盐    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
      重金属    取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之五。
      砷盐    取本品2.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加新沸放冷的水40ml溶解后,加酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。 【贮藏】密封保存。
      注:本品在干燥空气中微有风化性,水溶液显酸性反应。


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