医用大豆油供注射用1L起订

　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。 【性状】 本品为淡黄色的澄清液体。
　　本品可与三氯或乙醚混溶，在中较微溶解，在水中几乎不溶。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。
　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。
　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.1。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。
　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。
　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～195。 【鉴别】 在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸峰、硬脂酸峰、油酸峰、亚油酸峰、亚麻酸峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】 吸光度　取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，以水为空白，在450nm波长处的吸光度不得过0.045。
　　不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。
　　棉籽油　取本品5ml，置试管中，加1%黄的二化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二化碳），继续加热15分钟，不得显红色。
　　碱性杂质　取本品，依法测定（通则0713），消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。
　　水分　取本品，以无水-癸醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832**法 1）测定，含水分不得过0.1%。
　　重金属　取本品5.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加酸4ml，混匀，用低温缓缓加热至酸除尽后，加2ml与酸5滴，小火加热至氧化除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二。
　　砷盐　取本品5.0g，置石英或铂坩埚中，加溶液（1→50）10ml，点火燃烧后缓缓加热至灰化。如果含有炭化物，加少量湿润后，再强热至灰化，放冷，加5ml，置水浴上加热使溶解，加水23ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.00004%）。
　　脂肪酸组成　取本品0.1g，置50ml回流瓶中，加0.5mol/L溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%三氟化硼溶液2ml，再在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加正4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化溶液10ml洗涤，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，取上层液经无水干燥，作为供试品溶液；分别取肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、花生酸、二十碳烯酸与山嵛酸对照品，加正溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以键合聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按亚油酸峰计算不低于5000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%，肉豆蔻酸不得过0.2%，棕榈酸应为9.0%～13.0%，棕榈油酸不得过0.3%，硬脂酸应为2.5%～5.0%，油酸应为17.0%～30.0%，亚油酸应为48.0%～58.0%，亚麻酸应为5.0%～11.0%，花生酸不得过1.0%，二十碳烯酸不得过1.0%，山嵛酸不得过1.0%。
　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106与通则1107），应符合规定。 【类别】 药用辅料，溶剂和分散剂等。 【贮藏】 遮光，密封，在凉暗处保存。